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注射乙肝疫苗需要注意什么

发表日期:2015-05-13 | 来源 :知养生网 | 点击数:

  乙肝对于健康存在很大的危害,如今也有很多人正受着乙肝的困扰,近日消息乙肝疫苗生产重启,这对很多人来说是福音哦,可以帮助我们抵抗乙肝病毒,下面我们就去看看事件过程,和知养生网一起看一下注射乙肝疫苗需要注意什么。

  乙肝疫苗生产重启

  记者昨日从国家食品药品监管总局(下称“食药监总局”)官网获悉,深圳康泰生物制品股份有限公司(下称“康泰生物”)已正式获颁新版GMP认证,这意味着康泰生物可以重启乙肝疫苗生产。

  去年,湖南、广东、四川等多地婴儿在接种乙肝疫苗后发生严重不良反应并死亡,康泰生物、大连汉信、北京天坛生物三家疫苗生产企业被卷入疑似婴儿接种疫苗致死风波。记者查询食药监总局网站获悉,上述三家企业的乙肝疫苗均未获得2010年修订的新版GMP的认证记录。

  记者从食药监总局网站注意到,此次康泰生物获得的GMP证书内容为重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),有效时间从2014年2月18日至2019年2月17日。取得该证书,意味着康泰生物已经可以重启乙肝疫苗生产。记者了解到,康泰生物是国内三大乙肝疫苗生产企业中首个获颁的新版GMP证书。   据康泰生物常务副总经理张建三介绍,截至目前,由康泰生物生产的乙肝疫苗已安全接种7.7亿人次。去年年底发现个别婴幼儿注射乙肝疫苗后出现了偶合反应,食药监总局、国家卫生计生委已于1月17日发布了关于乙肝疫苗问题调查结果的通报,未发现乙肝疫苗存在质量问题。康泰生物在获颁新版GMP证书后,也已经投入生产。

  记者从食药监总局官网查询到的“药品GMP认证公告(第17号)”称,按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,山东新时代药业有限公司等65家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。65家药企药品GMP证书认证范围不同,其中康泰生物本次GMP证书内容为重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。

  据悉,目前国内其他主要乙肝疫苗企业的生产线皆处于停产状态,等待新版GMP的颁发。

  深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英介绍,除之前紧急叫停康泰疫苗时从北京天坛购买的2批乙肝疫苗外,深圳市场上一类乙肝疫苗均为康泰生产。目前深圳乙肝疫苗接种率已大幅回升,张世英建议市民放心使用康泰疫苗。

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